PILARESARQUITETURA DE SERVIÇOS

Do diagnóstico técnico (RSA) à emissão das licenças e treinamento da equipe.

Atuamos em quatro frentes sequenciais: 1) Diagnóstico (RSA) → 2) Regularização e documentação → 3) Gestão regulatória contínua → 4) Educação da equipe. Propostas comerciais dimensionadas conforme o CNAE, o porte e o estágio atual da sua empresa.

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Consultoria Regulatória e Sanitária

Abertura e regularização completa (AFE/AE ANVISA, alvará sanitário, alvará de funcionamento, Corpo de Bombeiros, licenças ambientais/SEUMA, viabilidade e CNAEs), defesa administrativa de auto de infração, códigos municipais e assessoria contínua.

Pilar 01 · Consultoria Regulatória e Sanitária

Abertura e Regularização Completa de Empresas

AFE e AE na ANVISA, licença sanitária, alvará de funcionamento, Corpo de Bombeiros, licenças ambientais e viabilidade de CNAEs.

Entregáveis principais:

· Relatório de Viabilidade Regulatória e enquadramento de CNAEs
· Parecer técnico de adequação de layout e fluxo físico
· Dossiê e comprovante de protocolo no Sistema Solicita (ANVISA)

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Pilar 01 · Consultoria Regulatória e Sanitária

Defesa Administrativa de Auto de Infração

Defesas técnicas, recursos administrativos e planos de adequação em processos sanitários e fiscais junto à ANVISA, VISA e conselhos.

Entregáveis principais:

· Parecer Técnico de Análise do Auto de Infração
· Peça de Defesa Administrativa ou Recurso fundamentado nas normas sanitárias
· Dossiê de Evidências de Adequação e Plano de Ação Corretiva (CAPA)

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Pilar 01 · Consultoria Regulatória e Sanitária

Assessoria e Gestão Regulatória Contínua

Acompanhamento mensal de licenças, alterações na ANVISA, Portaria 344/98, RDC 430/2020 e auditorias preventivas.

Entregáveis principais:

· Painel e Agenda Anual de Vencimentos Regulatórios monitorada pela C³
· Relatórios periódicos de Autoinspeção e acompanhamento de CAPA
· Petições de atualização cadastral no Solicita/ANVISA e órgãos locais

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Pilar 01 · Consultoria Regulatória e Sanitária

Atualização de Código Sanitário e Código Tributário para Municípios

Revisão legislativa e técnica para prefeituras e órgãos públicos, alinhada às normas federais e à Lei de Liberdade Econômica.

Entregáveis principais:

· Diagnóstico Técnico Comparativo da Legislação Municipal
· Anteprojeto de Lei de Atualização do Código Sanitário e/ou Tributário
· Tabelas de enquadramento de CNAEs por grau de risco sanitário

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Qualidade e Otimização de Processos

ISO 9001:2015 do diagnóstico à certificação, qualificação de fornecedores, PGRSS e PGRS, POPs e Manuais de Boas Práticas, auditorias com Relatório de Situação Atual (RSA), Inventário Técnico e cadeia logística.

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Boas Práticas, Manuais e POPs (BPDAT)

Elaboração de Manuais de Boas Práticas, Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), qualificação de fornecedores e preparação para inspeção.

Entregáveis principais:

· Relatório de Situação Atual (RSA) com matriz de conformidade
· Manual de Boas Práticas revisado e controlado
· Pacote completo de POPs operacionais e formulários de registro

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Pilar 02 · Qualidade e Otimização de Processos

Implementação e Auditoria ISO 9001:2015

Condução completa do Sistema de Gestão da Qualidade, do diagnóstico inicial à auditoria de certificação.

Entregáveis principais:

· Diagnóstico de Lacunas (Gap Analysis) ISO 9001:2015
· Mapa de Processos, Matriz de Riscos e Painel de Indicadores (KPIs)
· Procedimentos documentados integrados às Boas Práticas sanitárias

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Pilar 02 · Qualidade e Otimização de Processos

PGRSS e PGRS · Planos de Gerenciamento de Resíduos

Elaboração e implantação técnica do PGRSS e PGRS conforme a RDC nº 222/2018 e exigências dos órgãos ambientais.

Entregáveis principais:

· Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) ou PGRS completo
· POPs de manejo de resíduos e logística reversa de medicamentos
· Dossiê de qualificação dos fornecedores de coleta e destinação final

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Pilar 02 · Qualidade e Otimização de Processos

Inventário Técnico e Otimização Logística

Inventário técnico em três modalidades (Diagnóstico Express, Inventário Completo e Gestão Contínua), layout de armazém e KPIs.

Entregáveis principais:

· Laudo Técnico de Acuracidade de Estoque e Conciliação por Lote e Validade
· Mapa de Endereçamento e proposta de Layout Operacional do Armazém
· POPs de Recebimento, Armazenagem, Inventário Rotativo e Controle de Validades

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Educação Corporativa e Capacitação

Treinamentos in company, mentorias e formação de lideranças, palestras, workshops e parcerias acadêmicas nos formatos presencial, online e consultoria personalizada.

Pilar 03 · Educação Corporativa e Capacitação

Educação Corporativa, Treinamentos In Company e Mentorias

Capacitação prática conduzida por professores de pós-graduação nos formatos presencial, online e consultoria personalizada.

Entregáveis principais:

· Plano de Capacitação Anual aderente às normas da ANVISA e ISO 9001
· Material didático técnico aplicado aos procedimentos reais da empresa
· Avaliação de eficácia do treinamento e certificados individuais para auditoria

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