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CONSULTORIA
01Consultoria Regulatória e Sanitária

Defesa Administrativa de Auto de Infração

Situação típica do cliente

Sua empresa recebeu um auto de infração, termo de interdição cautelar ou notificação com prazo correndo após fiscalização sanitária e precisa responder com fundamentação técnica e jurídica.

01O QUE FAZEMOS

Etapas técnicas conduzidas pela C³ Consultoria

  1. 01Leitura técnica imediata do auto de infração, termo de inspeção e enquadramento legal citado pela autoridade.
  2. 02Auditoria de campo ou documental para confrontar os fatos apontados com a operação real da empresa.
  3. 03Elaboração da peça técnica de defesa prévia, impugnação ou recurso administrativo nas instâncias sanitárias.
  4. 04Construção do plano de ação corretiva e preventiva (CAPA) com evidências documentais para juntada no processo.
  5. 05Protocolo e acompanhamento do processo administrativo até o julgamento.
02O QUE VOCÊ RECEBE

Entregáveis nomeados

  • Parecer Técnico de Análise do Auto de Infração
  • Peça de Defesa Administrativa ou Recurso fundamentado nas normas sanitárias
  • Dossiê de Evidências de Adequação e Plano de Ação Corretiva (CAPA)
  • Comprovante de protocolo tempestivo junto ao órgão autuante

Formato de contratação

Escopo e valores definidos sob proposta técnica após análise do CNAE, porte do estabelecimento e situação atual das licenças.

03BASE REGULATÓRIA

Normas envolvidas neste serviço

Lei nº 6.437/1977Fonte oficial

Infrações à legislação sanitária federal e respectivas penalidades. Art. 2º lista as penalidades; §1º fixa as multas: leves R$ 2.000 a R$ 75.000, graves R$ 75.000 a R$ 200.000, gravíssimas R$ 200.000 a R$ 1.500.000 (redação da MP 2.190-34/2001)

Lei nº 9.782/1999Fonte oficial

Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e cria a ANVISA

Decreto nº 8.077/2013Fonte oficial

Regulamenta as condições para o funcionamento de empresas sujeitas ao licenciamento sanitário e o registro, controle e monitoramento dos produtos da Lei 6.360/1976

04PRAZO COM BASE LEGAL

Na esfera federal, as infrações e penalidades sanitárias seguem a Lei nº 6.437/1977, cujo art. 2º, §1º fixa as faixas de multa (leves de R$ 2.000 a R$ 75.000; graves de R$ 75.000 a R$ 200.000; gravíssimas de R$ 200.000 a R$ 1.500.000), sendo o valor fixado pela autoridade dentro da faixa legal. O prazo de defesa consta no auto de infração e varia conforme o ente autuante.

FERRAMENTA RELACIONADA

Calculadora de Exposição a Multa (Lei 6.437/1977)

Consulte as faixas legais de penalidade da Lei nº 6.437/1977 e analise seu documento.